医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌 pdf pdb 阿里云 极速 mobi caj kindle 下载

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内容简介:
YY/T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分:
——第1部分:通用要求;
——第2部分:过滤;
——第3部分:冻干法;
——第4部分:在线清洗技术;
——第5部分:在线灭菌;
——第6部分:隔离器系统。
本部分为YY/T 0567的第5部分。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO 13408—5:2006《医疗产品的无菌加工
第5部分:在线灭菌》,与ISO 13408—5:2006相比,主要编辑性修改如下:
——对本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号转化为相
应的国家标准号,并在第2章中注明一致性程度。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口并负责解释。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司。
本部分主要起草人:柯军、吴伟荣、颜林、叶大林、赵振波。
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书籍真实打分
故事情节:7分
人物塑造:4分
主题深度:6分
文字风格:7分
语言运用:4分
文笔流畅:9分
思想传递:6分
知识深度:6分
知识广度:3分
实用性:9分
章节划分:9分
结构布局:3分
新颖与独特:4分
情感共鸣:3分
引人入胜:9分
现实相关:7分
沉浸感:7分
事实准确性:4分
文化贡献:9分