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内容简介:
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
书籍目录:
章引言
1.1连贯的工艺研究与开发
1.2本书宗旨和范围
1.3内容提要
1.4商品化药物开发工艺举例
参考文献
第2章制药工业中的工艺研究及开发:起源、演变和发展
2.1历史视角
2.2现代药物的化学复杂性;工艺研发的启示
2.3外包趋势
2.4工艺安全评价的改进
2.5环境、排放化和绿色化学
2.6过去20年里工艺研发的显著变化
2.7过程化学文献
2.8展望
参考文献
第3章活性药物成分:结构及其对合成的影响
3.1引言:什么是活性药物成分?
3.2物理化学的考虑
3.3活性药物成分的共同特征
3.4合成顺序
3.5常用反应类型
3.5.1引言
3.5.2构建与修饰
3.5.3手性
3.5.4取代的芳香原料
3.5.5杂环的引入和形成
3.5.6保护与去保护
3.5.7酰化反应
3.5.8杂原子烷基化和芳基化
3.5.9氧化反应
3.5.10还原反应
3.5.11生成碳—碳键的反应
3.5.12官能团转换
3.5.13官能团增加
3.6过程化学家面临的制约
参考文献
第4章潜在候选药物的快速早期开发
4.1引言
4.2实现快速“定制”准则
4.2.1安全性
4.2.2可靠性
4.2.3有效性
4.3实现快速“定制”能力的技术
4.4总结
参考文献
第5章路线设计和选择
5.1引言
5.2对药物开发项目需求的响应
5.3路线评价和选择的标准
5.3.1安全
5.3.2环保
5.3.3法规
5.3.4经济
5.3.5监管
5.3.6生产能力
5.4路线设计思想的酝酿和次序
5.5实验工作的价值化
5.6总结:路线选择
参考文献
第6章绿色化学在工艺研发中的重要性
6.1引言
6.2溶剂和溶剂选择
6.3绿色化学度量
6.3.1原子经济性
6.3.2环境因子
6.3.3反应质量效率
6.3.4过程质量强度
6.4生物催化在绿色化学中的重要性
6.5历史案例
6.5.1普瑞巴林
6.5.2西他列汀
6.5.3罗伐他汀中间体
6.6未来的发展趋势
参考文献
第7章快速有效的工艺开发动力学方法
7.1引言
7.2基于动力学实验的试剂和工艺条件设计
7.3从动力学趋势及速率分析认知工艺过程及其稳定性
7.3.1剖析反应以了解下艺过程及其稳定性
7.3.2热流量在速率分析和工艺开发中的作用
7.4工艺开发中的反应进程动力学分析
7.5工艺开发中理论动力学和反应器建模的应用
7.6选择正确的实验工具开展动力学研究
7.7动力学方法的框架
7.8总结
参考文献
第8章安全化学反应的设计:绝不是偶然
8.1引言
8.2背景
8.3反应危害
8.3.1失控的反应
8.3.2热稳定性问题
8.3.3气体逸出
8.4评价工艺安全的生命周期方法
8.4.1初始路线评估
8.4.2化学路径鉴别
8.4.3工艺开发与优化
8.4.4工艺放大
8.5工艺开发的协同效应
8.6总结
参考文献
……
第9章精细化工过程设计中物化数据的采集和应用
0章制药工艺开发中的液—液萃取
1章开发使能技术
2章分析技术及其对制药工艺开发的影响
3章材料科学:固体形态设计和结晶工艺开发
4章活性药物成分的技术转移
5章未来的趋势和挑战
主题词索引
作者介绍:
作者:(英国)布莱克尔(A.John Blacker) (英国)威廉(Michael T.Williams) 译者:朱维平
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《制药工艺开发:目前的化学与工程挑战》强调实用性,适合药学、制药工程、药物制剂相关专业的本科生、研究生学习使用,也可作为从事相关领域的科研和实验工作者的参考用书。
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书籍清晰度:7分
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书籍真实打分
故事情节:8分
人物塑造:5分
主题深度:7分
文字风格:5分
语言运用:3分
文笔流畅:5分
思想传递:5分
知识深度:4分
知识广度:6分
实用性:4分
章节划分:8分
结构布局:3分
新颖与独特:5分
情感共鸣:7分
引人入胜:4分
现实相关:6分
沉浸感:3分
事实准确性:8分
文化贡献:9分