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芝麻书海 -文化 -药品生产质量管理工程(第3版普通高等教育十一五国家级规划教材)

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药品生产质量管理工程(第3版普通高等教育十一五国家级规划教材)书籍详细信息

  • ISBN：9787122402837
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：暂无出版时间
  • 页数：326
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内容简介：

《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管**法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂（车间）设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 新版《药品生产质量管理工程》彰显“国家级规划教材”独特优势，内容新颖翔实，体系完整清晰，理念与国际接轨，是普通高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择。本书也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书。

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书籍介绍

《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管**法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂（车间）设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 新版《药品生产质量管理工程》彰显“国家级规划教材”独特优势，内容新颖翔实，体系完整清晰，理念与国际接轨，是普通高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择。本书也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书。

书籍真实打分

  • 故事情节：3分

  • 人物塑造：8分

  • 主题深度：8分

  • 文字风格：4分

  • 语言运用：3分

  • 文笔流畅：7分

  • 思想传递：8分

  • 知识深度：9分

  • 知识广度：6分

  • 实用性：7分

  • 章节划分：7分

  • 结构布局：9分

  • 新颖与独特：7分

  • 情感共鸣：3分

  • 引人入胜：8分

  • 现实相关：9分

  • 沉浸感：3分

  • 事实准确性：7分

  • 文化贡献：9分

网站评分

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  • 网站更新速度：7分

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